Mitkä ovat kertakäyttöisten virtsapussien lääketieteelliset luokitusstandardit?

May 17, 2026

Jätä viesti

Kertakäyttöiset virtsapussit lääketieteellisissä tiloissa eivät ole vain "virtsan keräämistä"; ne noudattavat erityisiä lääketieteellisiä luokitusstandardeja. YY/T 0313-2014, "Lääketieteellisten polymeerituotteiden yleiset vaatimukset" mukaan ihmisten ulosteiden kanssa kosketuksiin joutuvien kertakäyttöisten virtsapussien on läpäistävä bioyhteensopivuustesti, aseptisen varmuuden tarkastus ja rajapinnan tiivistyspainetestaus.

 

Kliinisesti ne luokitellaan yleensä kolmeen tyyppiin: perustyyppi (vain painovoiman avulla tapahtuva tyhjennys), -takaisinvirtauksen estotyyppi (rakennettu-yksisuuntainen-venttiili virtsan refluksoinnin estämiseksi) ja asteittainen seurantatyyppi (tarkat merkinnät 50 ml:n välein 24-tunnin virtsan ulostulon helpottamiseksi). Materiaalin on oltava lääketieteellistä -laatuista PVC:tä tai TPE:tä, joka ei sisällä ftalaattipehmittimiä, jotta vältetään pitkäaikainen kosketus, joka voi aiheuttaa ihoärsytystä tai hormonaalisia häiriöitä. Lämpötilan mukautuvuus, jousituksen kantavuus (suurempi tai yhtä suuri kuin 500 g ilman vuotoa) ja liitännän universaalisuus (yhteensopiva standardikatetrin Luer-liittimien kanssa) ovat kaikki tiukkoja vaatimuksia.

Lähetä kysely
Lähetä kysely